L’autorizzazione sanitaria in Veneto

Come funziona l'autorizzazione all'esercizio per studi e ambulatori

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Per erogare prestazioni sanitarie in Veneto, uno studio medico, odontoiatrico o un poliambulatorio deve essere in possesso dell'autorizzazione all'esercizio. Non si tratta di una formalità: è il titolo che attesta che la struttura possiede i requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi previsti dalla normativa regionale e che definisce quali prestazioni può erogare.

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La normativa di riferimento

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Il quadro normativo parte dalla Legge Regionale 16 agosto 2002, n. 22, che disciplina l'autorizzazione e l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie, sociosanitarie e sociali, pubbliche e private, della Regione del Veneto.

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I requisiti che le strutture devono rispettare sono definiti dalle delibere della Giunta Regionale. Il riferimento più recente è la Deliberazione della Giunta Regionale n. 741 dell'8 luglio 2025, che ha aggiornato i requisiti generali per l'autorizzazione all'esercizio e l'accreditamento. Chi deve presentare una nuova domanda o un rinnovo deve quindi verificare la propria struttura alla luce dei requisiti aggiornati.

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Quando serve presentare la domanda

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  • all'avvio di una nuova struttura;
  • in caso di ampliamento, trasformazione o trasferimento in altra sede;
  • quando si intendono erogare prestazioni non comprese nel titolo autorizzativo in essere;
  • per il rinnovo, dato che l'autorizzazione ha validità di cinque anni.

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La domanda di rinnovo va presentata almeno 180 giorni prima della scadenza, per dare agli enti il tempo di concludere l'istruttoria.

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Chi rilascia l'autorizzazione

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L'autorizzazione all'esercizio viene rilasciata dal Comune in cui ha sede la struttura. La domanda si presenta in via telematica allo Sportello Unico per le Attività Produttive (SUAP) attraverso il portale Impresa in un giorno, lo stesso canale utilizzato per tutte le comunicazioni successive con il SUAP. La verifica dei requisiti viene svolta dall'Azienda ULSS competente per territorio, anche attraverso una visita presso la struttura.

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Poiché è il Comune a rilasciare il titolo, è sempre il Comune a sanzionare eventuali irregolarità, come ad esempio un ritardo nel rinnovo.

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Le liste di verifica

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Il cuore della pratica sono le liste di verifica regionali: schede di autovalutazione con cui il titolare e il Direttore Sanitario dichiarano il possesso di ciascun requisito. Ogni voce deve corrispondere a qualcosa di concreto e dimostrabile in sede di verifica: planimetrie, impianti, apparecchiature, procedure, protocolli, documentazione sulla sicurezza, sulla privacy e sulla formazione del personale.

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Due aspetti da non sottovalutare

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  • Il cambio del Direttore Sanitario. La sostituzione del Direttore Sanitario va comunicata inserendo una pratica sul portale Impresa in un giorno, indirizzata al SUAP del proprio Comune.
  • La pubblicità delle prestazioni. Una struttura può erogare soltanto le prestazioni per cui è autorizzata. Di conseguenza non può pubblicizzare prestazioni che non rientrano nel proprio titolo autorizzativo, qualunque sia il canale utilizzato: sito web, social, materiale cartaceo.

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La gestione esternalizzata come garanzia di serenità

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Affrontare da soli una pratica autorizzativa significa sottrarre tempo all'attività clinica e rischiare errori che possono rallentare o compromettere l'esito. Il servizio di Autorizzazione Sanitaria di PRO MEDICAL affianca la struttura in tutte le fasi:

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  • Sopralluogo e audit preliminare dei locali e delle procedure, con lo stesso sguardo che avranno i valutatori.
  • Gestione della pratica telematica e invio al Comune tramite SUAP.
  • Compilazione delle liste di verifica regionali, controllando preventivamente la presenza di ogni requisito.
  • Analisi della documentazione collegata: DVR, attestati di formazione del personale, adeguamento al GDPR, con indicazione delle eventuali azioni correttive.
  • Redazione del Manuale delle Procedure Operative.
  • Preparazione del personale e assistenza durante la visita di verifica.
  • Gestione dei rapporti con gli enti, comprese richieste di chiarimento e integrazioni.

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E una volta ottenuta l'autorizzazione, con il servizio Sonni Tranquilli teniamo sotto controllo scadenze e comunicazioni, a partire dal rinnovo.

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Hai una pratica da avviare o un rinnovo in scadenza?

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